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K250859

TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)

510(k) 号
K250859
器械名称
TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)
申请人
Genesee Biomedical, Inc. CO · US
产品代码
KRH — Ring, Annuloplasty
批准日期
2025-07-25
受理日期
2025-03-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K250859
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。