K251688
- 510(k) 号
- K251688
- 器械名称
- Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)
- 申请人
- Edwards Lifesciences, LLC CA · US
- 产品代码
- KRH — Ring, Annuloplasty
- 批准日期
- 2025-09-17
- 受理日期
- 2025-06-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251688.pdf
FDA 官方记录： K251688
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。