K232599
- 510(k) 号
- K232599
- 器械名称
- TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)
- 申请人
- Genesee Biomedical, Inc. CO · US
- 产品代码
- KRH — Ring, Annuloplasty
- 批准日期
- 2024-04-09
- 受理日期
- 2023-08-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K232599
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。