会员EN

K251982

Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900)

510(k) 号
K251982
器械名称
Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900)
申请人
Edwards Lifesciences, LLC CA · US
产品代码
KRH — Ring, Annuloplasty
批准日期
2025-09-23
受理日期
2025-06-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Abbreviated
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251982.pdf

FDA 官方记录： K251982
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。