KPO
- 产品代码
- KPO
- 器械名称
- Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5820
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 8 件
- 其中 Summary 已存档
- 7 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 124 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（8 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K260799 | 2026-08-19 | Nipro Technical Solutions, Incoporated | Nipro Dry Acid Concentrate Mixer | |
| K253462 | 2026-01-29 | Fresenius Medical Care Renal Therapies… | NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2) | |
| K252180 | 2025-09-09 | Fresenius Medical Care Renal Therapies… | Bicarby Dialysate RFP-404 (RFP-404-W); Bicarby Dialy… | |
| K243786 | 2025-04-04 | Fresenius Medical Care Renal Therapies… | Bicarby Dialysate RFP-402 (RFP-402-G); Bicarby Dialy… | |
| K240920 | 2024-07-12 | Deka Research and Development | HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS) | |
| K233950 | 2024-05-10 | Fresenius Medical Care Renal Therapies… | pureFLOW 402 (F00012067); pureFLOW 406 (F00012068); … | |
| K233213 | 2024-01-18 | Nxstage Medical, Inc. | NxStage PureFlow Solution | FDA |
| K233159 | 2023-12-01 | Fresenius Medical Care Renal Therapies… | pureFLOW 402, pureFLOW 400, pureFLOW 406, pureFLOW 4… |
FDA 官方分类页： KPO
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