K233159
- 510(k) 号
- K233159
- 器械名称
- pureFLOW 402, pureFLOW 400, pureFLOW 406, pureFLOW 401, pureFLOW 502, pureFLOW 504
- 申请人
- Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC MA · US
- 产品代码
- KPO — Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Po
- 批准日期
- 2023-12-01
- 受理日期
- 2023-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K233159
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。