K233950

pureFLOW 402 (F00012067); pureFLOW 406 (F00012068); pureFLOW 401 (F00012069); pureFLOW 400 (F00012070)

510(k) 号: K233950
器械名称: pureFLOW 402 (F00012067); pureFLOW 406 (F00012068); pureFLOW 401 (F00012069); pureFLOW 400 (F00012070)
申请人: Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC MA · US
产品代码: KPO — Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Po
批准日期: 2024-05-10
受理日期: 2023-12-14
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K233950.pdf

FDA 官方记录： K233950

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。