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K240920

HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)

510(k) 号
K240920
器械名称
HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)
申请人
Deka Research and Development NH · US
产品代码
KPO — Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Po
批准日期
2024-07-12
受理日期
2024-04-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K240920
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。