会员EN

K253462

NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)

510(k) 号
K253462
器械名称
NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)
申请人
Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC MA · US
产品代码
KPO — Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Po
批准日期
2026-01-29
受理日期
2025-10-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 3.0 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253462.pdf

FDA 官方记录： K253462
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。