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KIF

Resin, Root Canal Filling

产品代码
KIF
器械名称
Resin, Root Canal Filling
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 872.3820
FDA 专业组
Dental
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
20 件
其中 Summary 已存档
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该代码近三年的 510(k)(20 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-25。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2615142026-08-25Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd…Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal…PDF
K2614152026-06-29Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd…Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)PDF
K2531672026-01-12Mediclus Co., Ltd.Any-PastePDF
K2528902026-01-07Kerr CorporationZenSeal ProPDF
K2514652025-09-25Enpuno Biotechnology Co., Ltd.Root canal repair materials (nRoot BP)PDF
K2522852025-09-19Vericom Co., Ltd.Well-Root PTPDF
K2518842025-08-22Mediclus Co., Ltd.One-Fil Putty InjectablePDF
K2513902025-07-03Voco GmbHMTA vpt—
K2507102025-06-11Enpuno Co., Ltd.Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (nRoot SP)FDA
K2433532025-03-14Mediclus Co., Ltd.One-Fil PuttyPDF
K2435462025-02-13Dentsply Sirona, Inc.AH Plus Endodontic SealerPDF
K2429342024-12-12Longly Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd.Bioceramic Root Canal Sealer and Repair Materials (i…PDF
K2427022024-11-07Spident Co., Ltd.VioSealPDF
K2419772024-10-03Longly Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd.Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (i-MTA SP)FDA
K2414572024-08-28Inter-Med, Inc.Vista BC PuttyFDA
K2404462024-07-30Shiva ProductsCalx-O, Calcium Hydroxide Powder, Calahyd RC, CeraSe…FDA
K2403042024-05-28Enpuno Biotechnology Co., Ltd.Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (NR SP-0.5, …PDF
K2403652024-05-10Beijing C-Root Dental Medical Devices …Bioceramic Root Repair Material (C-Root BP)PDF
K2321822024-01-26Mediclus Co., Ltd.One-FilPDF
K2322992023-09-29Meta Biomed Co., Ltd.CeraPuttyPDF

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FDA 官方分类页: KIF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。