K243353
- 510(k) 号
- K243353
- 器械名称
- One-Fil Putty
- 申请人
- Mediclus Co., Ltd. KR
- 产品代码
- KIF — Resin, Root Canal Filling
- 批准日期
- 2025-03-14
- 受理日期
- 2024-10-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K243353
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。