K240446
- 510(k) 号
- K240446
- 器械名称
- Calx-O, Calcium Hydroxide Powder, Calahyd RC, CeraSeal B, MTA, Rootfyx, Sealmax R, Sealmax +
- 申请人
- Shiva Products IN
- 产品代码
- KIF — Resin, Root Canal Filling
- 批准日期
- 2024-07-30
- 受理日期
- 2024-02-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240446.pdf
FDA 官方记录： K240446
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。