K240365
- 510(k) 号
- K240365
- 器械名称
- Bioceramic Root Repair Material (C-Root BP)
- 申请人
- Beijing C-Root Dental Medical Devices Co., Ltd. CN
- 产品代码
- KIF — Resin, Root Canal Filling
- 批准日期
- 2024-05-10
- 受理日期
- 2024-02-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K240365
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。