K240304
- 510(k) 号
- K240304
- 器械名称
- Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (NR SP-0.5, NR SP-1, NR SP-2, NR SP-3, NR SP-5)
- 申请人
- Enpuno Biotechnology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- KIF — Resin, Root Canal Filling
- 批准日期
- 2024-05-28
- 受理日期
- 2024-02-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K240304
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。