JMT

Diazo (Colorimetric), Nitrite (Urinary, Non-Quant)

产品代码
JMT
器械名称
Diazo (Colorimetric), Nitrite (Urinary, Non-Quant)
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 862.1510
FDA 专业组
Clinical Chemistry
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
3 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
13 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-12-23。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2518002025-12-23Healgen Scientific,, LLCHealgen® URS Test StripsPDF
K2526072025-10-30Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.AllTest Urinary Tract Infection TestPDF
K2427672025-01-10Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.Safecare Urinary Tract Infection TestPDF

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FDA 官方分类页: JMT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。