会员EN

K252607

AllTest Urinary Tract Infection Test

510(k) 号
K252607
器械名称
AllTest Urinary Tract Infection Test
申请人
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. CN
产品代码
JMT — Diazo (Colorimetric), Nitrite (Urinary, Non-Quant)
批准日期
2025-10-30
受理日期
2025-08-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K252607.pdf

FDA 官方记录： K252607
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。