会员EN

K251800

Healgen® URS Test Strips

510(k) 号
K251800
器械名称
Healgen® URS Test Strips
申请人
Healgen Scientific,, LLC TX · US
产品代码
JMT — Diazo (Colorimetric), Nitrite (Urinary, Non-Quant)
批准日期
2025-12-23
受理日期
2025-06-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251800.pdf

FDA 官方记录： K251800
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。