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K242767

Safecare Urinary Tract Infection Test

510(k) 号
K242767
器械名称
Safecare Urinary Tract Infection Test
申请人
Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. CN
产品代码
JMT — Diazo (Colorimetric), Nitrite (Urinary, Non-Quant)
批准日期
2025-01-10
受理日期
2024-09-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录： K242767
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。