IPF
- 产品代码
- IPF
- 器械名称
- Stimulator, Muscle, Powered
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.5850
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 548 件
该代码近三年的 510(k)（20 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253542 | 2026-06-08 | Weero Co., Ltd. | Apollo Quattro (APQ-10M) 摘要 |
| K252816 | 2026-06-02 | Mohammadali Nezakati | High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP) 摘要 |
| K260142 | 2026-05-27 | Motion Informatics ltd. | StimelMD (SSMD) system 摘要 |
| K251083 | 2025-09-12 | Enraf-Nonius, B.V. | Compact II 摘要 |
| K241433 | 2025-06-04 | Weero Co., Ltd. | EVE Synergy (EVE-20M) 摘要 |
| K241488 | 2025-02-05 | Trainfes | TrainFES Advance 摘要 |
| K240348 | 2024-12-19 | Quantumtx Pte. , Ltd. | Quantum Mitohormesis (QMT) (M2101) 摘要 |
| K240992 | 2024-10-10 | Weero Co., Ltd. | eMVFit (MVF-10M) 摘要 |
| K240234 | 2024-08-17 | BTL Industries, Inc. | BTL-899MS 摘要 |
| K233098 | 2024-08-02 | Sunmed, LLC | MYOTouch Muscle Stimulator 摘要 |
| K232786 | 2024-05-16 | Edan Instruments, Inc. | Stimulation System (PA series, PR series, S series 摘要 |
| K233926 | 2024-03-21 | Mettler Electronics Corporation | accufit 摘要 |
| K233485 | 2024-01-26 | Zynex Medical, Inc. | M-Wave |
| K232937 | 2023-12-26 | BTL Industries, Inc. | BTL-899M 摘要 |
| K230701 | 2023-11-24 | PAJUNK GmbH Medizintechnologie | Stim2Go 摘要 |
| K231440 | 2023-11-03 | Shenzhen Roundwhale Technology Co. , L | Combo Electrotherapy Device 摘要 |
| K223027 | 2023-10-10 | Neurotrigger | NeuroTrigger Basic (NTB) 摘要 |
| K223802 | 2023-10-06 | Mettler Electronics Corporation | accufit 摘要 |
| K221274 | 2023-09-29 | Fotona D.O.O. | StarFormer, TightWave 摘要 |
| K230167 | 2023-09-14 | Swims America Corp | BACK 4 摘要 |
FDA 官方分类页： IPF
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