K221274
- 510(k) 号
- K221274
- 器械名称
- StarFormer, TightWave
- 申请人
- Fotona D.O.O. SI
- 产品代码
- IPF — Stimulator, Muscle, Powered
- 批准日期
- 2023-09-29
- 受理日期
- 2022-05-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： K221274
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。