K252816
- 510(k) 号
- K252816
- 器械名称
- High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)
- 申请人
- Mohammadali Nezakati CA · US
- 产品代码
- IPF — Stimulator, Muscle, Powered
- 批准日期
- 2026-06-02
- 受理日期
- 2025-09-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252816.pdf
FDA 官方记录： K252816
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。