K232937
- 510(k) 号
- K232937
- 器械名称
- BTL-899M
- 申请人
- BTL Industries, Inc. MA · US
- 产品代码
- IPF — Stimulator, Muscle, Powered
- 批准日期
- 2023-12-26
- 受理日期
- 2023-09-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录: K232937
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。