K253542
- 510(k) 号
- K253542
- 器械名称
- Apollo Quattro (APQ-10M)
- 申请人
- Weero Co., Ltd. KR
- 产品代码
- IPF — Stimulator, Muscle, Powered
- 批准日期
- 2026-06-08
- 受理日期
- 2025-11-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： K253542
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。