GWG

Endoscope, Neurological

产品代码
GWG
器械名称
Endoscope, Neurological
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.1480
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
93 件

FDA 分类定义

If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(9 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-06-04。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2536022026-06-04Stryker EndoscopyPrecision S 4K SinuscopePDF
K2536792026-05-08Stryker InstrumentsHydro Irrigation SystemPDF
K2434292025-05-21Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision SystemPDF
K2507522025-04-09Integra LifeSciences CorporationAURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® SurgiPDF
K2333912024-08-21VPIX Medical, Inc.cCeLL - In vivoPDF
K2236152023-11-21Clarus Medical, LLCDigital ClarusScope System, Digital NeuroPEN SystemPDF
K2326182023-10-27Rebound Therapeutics CorporationAurora Surgiscope SystemPDF
K2301252023-10-13Clearmind BiomedicalNeuroblade SystemPDF
K2321592023-09-21Carl Zeiss Meditec, AGQEVO SystemPDF

其中 9 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: GWG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。