K223615
- 510(k) 号
- K223615
- 器械名称
- Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System
- 申请人
- Clarus Medical, LLC MN · US
- 产品代码
- GWG — Endoscope, Neurological
- 批准日期
- 2023-11-21
- 受理日期
- 2022-12-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K223615
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。