K250752
- 510(k) 号
- K250752
- 器械名称
- AURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® Surgiscope® System (ASX15/80)
- 申请人
- Integra LifeSciences Corporation NJ · US
- 产品代码
- GWG — Endoscope, Neurological
- 批准日期
- 2025-04-09
- 受理日期
- 2025-03-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K250752
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。