GDW
- 产品代码
- GDW
- 器械名称
- Staple, Implantable
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4750
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 283 件
该代码近三年的 510(k)（7 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K260196 | 2026-05-11 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | ETHICON Circular Stapler (CDH21mm); ETHICON Circul 摘要 |
| K253657 | 2026-04-10 | Covidien (Part of Medtronic) | Tri-staple 2.0 Reloads; Endo GIA Reloads with Tri- 摘要 |
| K252739 | 2025-12-17 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | ETHICON 4000 45mm Compact Stapler (EC3DT45C); ETHIC 摘要 |
| K250835 | 2025-05-14 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | ETHICON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ETHICON 摘要 |
| K243276 | 2025-02-25 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | ECHELON LINEAR Stapler 30mm Stapler (GTX30); ECHELO 摘要 |
| K241630 | 2024-10-28 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | ECHELON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ECHELON 摘要 |
| K242679 | 2024-10-04 | Fengh Medical Co., Ltd. | Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cu 摘要 |
FDA 官方分类页： GDW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。