K241630
- 510(k) 号
- K241630
- 器械名称
- ECHELON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ECHELON 4000 60mm Standard Stapler (EC3D60S); ECHELON 4000 60mm Long Stapler (EC3D60L); ECHELON 3D 60mm White Reload (ER60W); ECHELON 3D 60mm Blue Reload (ER60B); ECHELON 3D 60mm Green Reload (ER60G); ECHELON 3D 60mm Black Reload (ER60T)
- 申请人
- Ethicon Endo-Surgery, LLC PR · US
- 产品代码
- GDW — Staple, Implantable
- 批准日期
- 2024-10-28
- 受理日期
- 2024-06-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241630.pdf
FDA 官方记录： K241630
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。