K253657
- 510(k) 号
- K253657
- 器械名称
- Tri-staple 2.0 Reloads; Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology; Endo GIA Gray Articulating Reloads; Signia Small Diameter Reloads
- 申请人
- Covidien (Part of Medtronic) CT · US
- 产品代码
- GDW — Staple, Implantable
- 批准日期
- 2026-04-10
- 受理日期
- 2025-11-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K253657
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。