K250835

ETHICON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ETHICON 4000 60mm Standard Stapler (EC3D60S); ETHICON 4000 60mm Long Stapler (EC3D60L); ETHICON 3D 60mm White Reload (ER60W); ETHICON 3D 60mm Blue Reload (ER60B); ETHICON 3D 60mm Green Reload (ER60G); ETHICON 3D 60mm Black Reload (ER60T)

510(k) 号
K250835
器械名称
ETHICON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ETHICON 4000 60mm Standard Stapler (EC3D60S); ETHICON 4000 60mm Long Stapler (EC3D60L); ETHICON 3D 60mm White Reload (ER60W); ETHICON 3D 60mm Blue Reload (ER60B); ETHICON 3D 60mm Green Reload (ER60G); ETHICON 3D 60mm Black Reload (ER60T)
申请人
Ethicon Endo-Surgery, LLC PR · US
产品代码
GDW — Staple, Implantable
批准日期
2025-05-14
受理日期
2025-03-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录: K250835
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