K252739

ETHICON 4000 45mm Compact Stapler (EC3DT45C); ETHICON 4000 45mm Standard Stapler (EC3DT45S); ETHICON 4000 45mm Long Stapler (EC3DT45L); ETHICON 3D 45mm White Reload (ER45W); ETHICON 3D 45mm Blue Reload (ER45B); ETHICON 3D 45mm Green Reload (ER45G); ETHICON 3D 45mm Black Reload (ER45T)

510(k) 号: K252739
器械名称: ETHICON 4000 45mm Compact Stapler (EC3DT45C); ETHICON 4000 45mm Standard Stapler (EC3DT45S); ETHICON 4000 45mm Long Stapler (EC3DT45L); ETHICON 3D 45mm White Reload (ER45W); ETHICON 3D 45mm Blue Reload (ER45B); ETHICON 3D 45mm Green Reload (ER45G); ETHICON 3D 45mm Black Reload (ER45T)
申请人: Ethicon Endo-Surgery, LLC PR · US
产品代码: GDW — Staple, Implantable
批准日期: 2025-12-17
受理日期: 2025-08-28
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252739.pdf

FDA 官方记录： K252739

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