FMK

Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature

产品代码

FMK

器械名称

Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4850

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

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20 件

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20 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

110 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A disposable blood lancet intended for a single use that is comprised of a single use blade attached to a solid, non-reusable base (including an integral sharps injury prevention feature) that is used to puncture the skin to obtain a drop of blood for diagnostic purposes. The integral sharps injury prevention feature allows the device to be used once and then renders it inoperable and incapable of further use.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（20 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-05-01。

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