K243533
- 510(k) 号
- K243533
- 器械名称
- Sterilized Eol Auto Lancet; Sterilized Eol Lancet Plus
- 申请人
- Hlb Co., Ltd. Healthcare KR
- 产品代码
- FMK — Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps
- 批准日期
- 2025-01-13
- 受理日期
- 2024-11-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243533.pdf
FDA 官方记录： K243533
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。