FJK
- 产品代码
- FJK
- 器械名称
- Set, Tubing, Blood, With And Without Anti-Regurgitation Valve
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5820
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 4 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 77 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(4 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252423 | 2026-05-15 | Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co.… | NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124) | |
| K251341 | 2026-01-16 | Vital Healthcare Sdn. Bhd. | VITAL Tubing Sets for Hemodialysis | |
| K251442 | 2025-10-02 | Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., L… | TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) | |
| K243607 | 2024-12-20 | Diality, Inc. | Moda-flx Hemodialysis System Cartridge (102121-001 … |
FDA 官方分类页: FJK
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