FJK

Set, Tubing, Blood, With And Without Anti-Regurgitation Valve

产品代码
FJK
器械名称
Set, Tubing, Blood, With And Without Anti-Regurgitation Valve
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.5820
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属生命支持/维持器械
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
77 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-05-15。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2524232026-05-15Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co.…NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)PDF
K2513412026-01-16Vital Healthcare Sdn. Bhd.VITAL Tubing Sets for HemodialysisPDF
K2514422025-10-02Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., L…TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)PDF
K2436072024-12-20Diality, Inc.Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 …PDF

其中 4 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: FJK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。