K251341
- 510(k) 号
- K251341
- 器械名称
- VITAL Tubing Sets for Hemodialysis
- 申请人
- Vital Healthcare Sdn. Bhd. MY
- 产品代码
- FJK — Set, Tubing, Blood, With And Without Anti-Regurgitat
- 批准日期
- 2026-01-16
- 受理日期
- 2025-04-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K251341
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。