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K252423

NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)

510(k) 号
K252423
器械名称
NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)
申请人
Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. CN
产品代码
FJK — Set, Tubing, Blood, With And Without Anti-Regurgitat
批准日期
2026-05-15
受理日期
2025-08-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K252423
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。