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K251442

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)

510(k) 号
K251442
器械名称
TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)
申请人
Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd. CN
产品代码
FJK — Set, Tubing, Blood, With And Without Anti-Regurgitat
批准日期
2025-10-02
受理日期
2025-05-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K251442
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。