K243607
- 510(k) 号
- K243607
- 器械名称
- Moda-flx Hemodialysis System Cartridge (102121-001 )
- 申请人
- Diality, Inc. CA · US
- 产品代码
- FJK — Set, Tubing, Blood, With And Without Anti-Regurgitat
- 批准日期
- 2024-12-20
- 受理日期
- 2024-11-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K243607
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。