DQD
- 产品代码
- DQD
- 器械名称
- Stethoscope, Electronic
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.1875
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 156 件
该代码近三年的 510(k)（13 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261494 | 2026-07-31 | Shanghai Hulu Devices Co., Ltd. | Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless | FDA |
| K261694 | 2026-07-23 | Eko Health, Inc. | CORE 300 Digital Stethoscope | |
| K252915 | 2026-05-22 | Ai Health Highway India Pvt., Ltd. | AiSteth® | |
| K252089 | 2026-03-12 | Tyto Care , Ltd. | Tyto Stethoscope (G3) | |
| K252076 | 2026-02-06 | Kneevoice, Inc. | Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001) | |
| K252284 | 2025-12-19 | Csd Labs | eMurmur Heart AI | |
| K252595 | 2025-09-12 | Sparrow Acoustics, Inc. | Stethophone Pro | |
| K251494 | 2025-08-12 | Eko Health, Inc. | Eko Foundation Analysis Software with Transformers ( | |
| K242971 | 2024-11-25 | Heroic Faith International , Ltd. | AccurSound Electronic Stethoscope (AS101) | |
| K240901 | 2024-09-19 | Sparrow Acoustics, Inc. | Stethophone | |
| K233313 | 2024-04-10 | Lapsi Health Holding B.V. | Keikku Electronic stethoscope | |
| K233609 | 2024-03-28 | Eko Health, Inc. | CORE 500 Digital Stethoscope | |
| K231551 | 2023-10-12 | Sparrow Acoustics, Inc. | Stethophone |
FDA 官方分类页： DQD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。