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K252915

AiSteth®

510(k) 号
K252915
器械名称
AiSteth®
申请人
Ai Health Highway India Pvt., Ltd. IN
产品代码
DQD — Stethoscope, Electronic
批准日期
2026-05-22
受理日期
2025-09-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K252915.pdf

FDA 官方记录： K252915
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。