K261494

Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)

510(k) 号: K261494
器械名称: Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)
申请人: Shanghai Hulu Devices Co., Ltd. CN
产品代码: DQD — Stethoscope, Electronic
批准日期: 2026-07-31
受理日期: 2026-05-06
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261494.pdf

FDA 官方记录： K261494

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。