K261694
- 510(k) 号
- K261694
- 器械名称
- CORE 300 Digital Stethoscope
- 申请人
- Eko Health, Inc. CA · US
- 产品代码
- DQD — Stethoscope, Electronic
- 批准日期
- 2026-07-23
- 受理日期
- 2026-05-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K261694
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。