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K251494

Eko Foundation Analysis Software with Transformers (EFAST)

510(k) 号
K251494
器械名称
Eko Foundation Analysis Software with Transformers (EFAST)
申请人
Eko Health, Inc. CA · US
产品代码
DQD — Stethoscope, Electronic
批准日期
2025-08-12
受理日期
2025-05-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K251494
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。