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卓外(上海)医疗电子科技有限公司

Zolwise(Shanghai)Medical Electronic Technology Co., Ltd
中国 · 上海 · www.zolwise.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91310000342013039Y

在中国持有 16 张 NMPA 注册证;在巴西 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
16中国注册证
II 类 15III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 16 张(三类 1 / 二类 15 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
巴西确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:ZOLWISE (SHANGHAI) MEDICAL ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91310000342013039Y
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
46
年营业额
3000-5000万
官网
www.zolwise.com
产品类目
医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-06-04
注册资本
363.3182万人民币
实缴资本
363.3182万人民币
企业类型
有限责任公司(港澳台投资、非独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室
登记机关
自由贸易试验区市场监督管理局
核准日期
2026-04-01
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:医疗科技、电子科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);电子产品的研发、生产、销售;软件开发(音像制品、电子出版物除外);人工智能应用软件开发;人工智能理论与算法软件开发;计算机软硬件及外围设备制造;光学仪器制造;第一类医疗器械研发、生产、销售;第二类医疗器械研发、销售;第三类医疗器械研发;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20213061003电子腹腔内窥镜III 类
CN沪械注准20252180181宫腔内窥镜II 类
CN沪械注准20252060167鼻窦内窥镜II 类
CN沪械注准20252060156尿道膀胱内窥镜II 类
BR80493669011Endoscópios Rígidos VICAREII 类

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