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Zimmer Trabecular

美国 · Allendale

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

47已列名器械品种

I 类 32II 类 15III 类 0

另有注册记录 81 条 · 510(k) 23 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

12已注册器械

I 类 5II 类 7

许可证（含历史）共 24 张

SA沙特SFDA

8已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

III 类 2

许可证（含历史）共 28 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 81，510(k) 23，PMA 0

巴西确认 12，剔除 0

沙特确认 8，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. · ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. ALSO DOING BUSINESS AS ZIMMER AND IMPLEX · ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. · ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Allendale

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22004

52005

32006

32007

22010

32011

32012

12013

12014

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 47 个

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented 1Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical 1Plate, Fixation, Bone 1Spinal Vertebral Body Replacement Device 1Suture, Nonabsorbable 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K133784	VISTA-S DEVICE, ASSOCIATED INSTRUMENTATION	2014-07-07
US	K123602	TM ARDIS INTERBODY SYSTEM INSERTER	2013-03-01
US	K120990	NEXGEN LCCK TRABECULAR METAL (TM) COUPLED TIBIAL CONES PROVISIONALS TO NEXGEN LCCK TRABECULAR METAL (TM) COUPLED TIBIAL	2012-06-29
BR	80044680482	Instrumentais Nexgen para cirurgia de revisão de joelho	I 类
BR	80044680263	Instrumentais Reutilizáveis Articulados Não Cortantes para Artroplasti	I 类
BR	80044680264	INSTRUMENTAIS REUTILIZÁVEIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA ARTROPL	I 类
SA	ME0000004410SFDAA00002	TORQUE WRENCH ADAPTER HEX 3.5mm	—
SA	ME0000004408SFDAA00002	TORQUE WRENCH	—
CA	61699	CONTINUUM HIP SYSTEM - FEMORAL COMPONENTS	III 类
CA	62899	TRABECULAR METAL ACETABULAR REVISION SHELLS WITH FLAT RING	III 类

Zimmer Trabecular

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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