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AccuVein Inc.

美国 · Medford NY · www.accuvein.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN US-MF-000013817

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

1UDI-DI 器械记录

IIa 类 1

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

I 类 2IIa 类 1

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

I 类 7IIa 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1，剔除 0，确认 1

美国注册记录 2，510(k) 0，PMA 0

英国确认 3，剔除 0

巴西确认 3，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：AccuVein Inc. · ACCUVEIN INC. · AccuVein, LLC · AccuVein Inc · ACCUVEIN, INC.

合规身份

欧盟注册人识别号: US-MF-000013817
欧盟授权代表: Emergo Europe B.V.
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Medford NY
官网: www.accuvein.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	00850019808018	AV500	IIa 类
UK	48040	AccuVein AV400	IIa 类
UK	65697	HF570	I 类
UK	42513	HF510	I 类
BR	10033439062	ACCUVEIN AV300	I 类
BR	10033430685	ACCUVEIN	I 类
BR	10290310080	AV500	I 类
CA	100646	ACCUVEIN AV400	II 类

AccuVein Inc.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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