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ZIMMER SURGICAL, INC.

美国 · Plan Les Ouates

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

34已列名器械品种

I 类 22II 类 12III 类 0

另有注册记录 47 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

18已注册器械

I 类 2II 类 16

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

39已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 31 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 47，510(k) 10，PMA 0，剔除 47

巴西确认 18，剔除 21

沙特确认 39，剔除 7

加拿大确认 4，剔除 14

本页并入的厂商名：ZIMMER SURGICAL, INC. · ZIMMER SURGICAL SA · ZIMMER SURGICAL, INC. ALSO TRADING AS RELIGN CORPORATION · ZIMMER SURGICAL, INC · Zimmer Surgical Inc. · Zimmer Surgical S.A.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Zimmer Surgical S.A.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Plan Les Ouates

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11985

41986 · K864163

21987 · K864734

11994 · K942660

12005 · K050433

12019 · K192194

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 34 个

Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented 1Sleeve, Limb, Compressible 1Gown, Surgical 1Apparatus, Suction, Ward Use, Portable, Ac-Powered 1Prosthesis, Elbow, Semi-Constrained, Cemented 1Prosthesis, Elbow, Constrained, Cemented 1Hood, Surgical 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K192194	TotalShield II Surgical Helmet System	2019-10-15
US	K050433	ZIMMER AMBULATORY PUMP PAIN MANAGEMENT SYSTEM	2005-04-13
US	K942660	HALL MICROCHOICE ELECTRIC POWERED SYSTEM	1994-09-07
BR	80012450031	LÂMINAS DE SERRA PARA PERFURADORES ÓSSEOS	II 类
BR	80044689049	Sistema de Torniquete	II 类
BR	80044680245	Lâminas de Serra Oxford	II 类
SA	ME0000003720SFDAA00001	Oscillating Saw Blade Cutting Fits Zimmer Biomet X Series	—
SA	ME0000003717SFDAA00001	Oscillating Saw Blade Cutting Fits Zimmer Biomet X Series	—
CA	9672	SURGIVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM	II 类
CA	20559	HEMOVAC AUTOTRANSFUSION SYSTEM	II 类
CA	69001	ZIMMER BLOOD REINFUSION SYSTEM	II 类

ZIMMER SURGICAL, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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