首页›美国›ZIMMER MANUFACTURING B.V.

ZIMMER MANUFACTURING B.V.

美国 · Mercedita

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、韩国 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

28已列名器械品种

I 类 1II 类 27III 类 0

另有注册记录 58 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

21已注册器械

I 类 6II 类 15

许可证（含历史）共 36 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 67 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

4GMP 质量体系适合认定

进口业 4

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 58，510(k) 4，PMA 0，剔除 49

巴西确认 21，剔除 20

沙特确认 0，剔除 11

加拿大确认 2，剔除 15

本页并入的厂商名：ZIMMER MANUFACTURING B.V. · Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited-Galway · ZIMMER SWITZERLAND MANUFACTURING GMBH · ZIMMER ORTHOPEDICS MANUFACTURING LIMITED · Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Mercedita

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K212129

12023 · K231114

12024 · K241754

12025 · K253749

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 28 个

Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer 1Screw, Fixation, Bone 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented 1Cement Obturator 1Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer 1Washer, Bolt Nut 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253749	Affixus® Natural Nail® Proximal Humeral System	2025-12-12
US	K241754	NCB® Polyaxial Locking Plate System; NCB® Periprosthetic Femur Plate System; NCB® Cable Button; NCB® Straight Narrow Shaft Plate	2024-08-15
US	K231114	Zimmer® Natural Nail® System Cephalomedullary Nails; Affixus® Natural Nail® Humeral Nail System	2023-08-09
BR	80044689002	INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE JOELHO BIOMET®	I 类
BR	80044680383	Instrumentais para Artroplastia Revitan	II 类
BR	80044680384	INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE QUADRIL	II 类
CA	92290	STABILIZATION BOLT FOR TARGETING DEVICE	II 类
CA	92356	TISSUE PROTECTION SLEEVE	II 类

ZIMMER MANUFACTURING B.V.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业