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Zimmer Dental, Inc.

美国 · Carlsbad

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

40510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 40 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 4II 类 1

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

III 类 5

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 2III 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 40，PMA 0，剔除 51

巴西确认 5，剔除 22

沙特确认 0，剔除 11

加拿大确认 5，剔除 15

本页并入的厂商名：ZIMMER DENTAL INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Carlsbad

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K160398	MRI Compatibility for Existing Zimmer Dental Implant Systems	2017-05-17
US	K143505	Zimmer Patient-Specific Abutment, Internal Hex, Titanium	2015-06-25
US	K143528	Zimmer Cast-to Gold Abutments for the 3.1mmD Dental Implant System	2015-05-01
BR	80117581160	Instrumentos Zimmer Dental NANC	I 类
BR	80117581166	Kit Drill Stop DSKIT	I 类
BR	80117581167	Instrumentos Zimmer Dental de Aprimoramento	I 类
CA	10906	INTEGRAL DENTAL IMPLANT SYSTEM	III 类
CA	12433	CALCITITE HA PARTICLES	III 类
CA	12435	OMNILOC DENTAL IMPLANT SYSTEM	III 类

Zimmer Dental, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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