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Zimmer Biomet Spine, Inc.

美国 · Westminister

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、香港、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

112已列名器械品种

I 类 24II 类 81III 类 6未分级 1

另有注册记录 1,955 条 · 510(k) 69 件 · PMA 14 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

24已注册器械

I 类 23II 类 1

许可证（含历史）共 172 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

40有效器械许可证

II 类 8III 类 31IV 类 1

许可证（含历史）共 75 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 5

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

1 类 12a 类 12b 类 13 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,955，510(k) 69，PMA 14，剔除 38

巴西确认 24，剔除 17

沙特确认 0，剔除 11

加拿大确认 40，剔除 12

本页并入的厂商名：Zimmer Biomet Korea Ltd. · Zimmer Biomet Taiwan Co., Ltd. · Zimmer Biomet Pty Ltd · Zimmer Biomet G.K. · ZIMMER SPINE INC. · ZIMMER SPINE, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Westminister

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: ZIMMER BIOMET HOLDINGS, INC.
CIK（美国证监会编号）: 0001136869
经营状态: 存续
上市状态: Listed (ZBH)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

22006

32007

22008

22009

22010

52011

22012

92013

72014

52015

12016

32017

22018

52019

12020

42021

12022

22023

42024

42025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 112 个

Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer 1Cerclage, Fixation 1Prosthesis, Hip, Femoral, Resurfacing 1Washer, Bolt Nut 1Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal 1Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251834	Persona Partial Knee	2025-08-15
US	K243571	Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained Liners	2025-07-31
US	K251620	A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System	2025-07-25
BR	10355870046	INSTRUMENTOS ZIMMER AC	I 类
BR	80239410015	KIT INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PEDESTAL	I 类
BR	10355870056	Instrumentos Zimmer ANC	I 类
CA	2273	UNIVERSAL BONE PLATE (UBP) II SYSTEM	III 类
CA	2279	SC-ACUFIX ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM	III 类
CA	60833	UNIVERSAL BONE PLATE (UBP) III SYSTEM	III 类

Zimmer Biomet Spine, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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